根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第342號）規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司等22家單位申報的紫荊清熱顆粒等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等3家單位申報的非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒（p72）注冊，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)浙江海正動物保健品有限公司申報的鹽酸頭孢噻呋注射液獸藥產(chǎn)品變更注冊，申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項，自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對應(yīng)內(nèi)容，并印制、使用。
特此公告。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年12月20日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥 注冊 證書號 |
監(jiān)測期 |
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紫荊清熱顆粒 |
西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司、濟(jì)南億民動物藥業(yè)有限公司、濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司、山東鑫谷健康產(chǎn)業(yè)有限公司、山東大禹動物藥業(yè)有限公司、江西邦誠動物藥業(yè)有限公司、山東魯港福友藥業(yè)有限公司、北京農(nóng)學(xué)院 |
三類 |
（2024） 新獸藥 證字83號 |
3年 |
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松蘿散 |
北京生泰爾科技股份有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司、五洲牧洋（黑龍江）科技有限公司、廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所 |
三類 |
（2024） 新獸藥 證字84號 |
3年 |
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雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。↖群，4型）四聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+BX13株+BJQ902株+DC株） |
北京市農(nóng)林科學(xué)院、山東德利諾生物工程有限公司、遼寧益康生物股份有限公司、華派生物技術(shù)（集團(tuán)）股份有限公司 |
三類 |
（2024） 新獸藥 證字85號 |
3年 |
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雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+WL-s株，懸浮培養(yǎng)） |
青島蔚藍(lán)動物保健集團(tuán)有限公司、北京鼎持生物技術(shù)有限公司、青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、華派生物技術(shù)（集團(tuán)）股份有限公司 |
三類 |
（2024） 新獸藥 證字86號 |
3年 |
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非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒（p72） |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 |
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附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱 |
申請單位 |
獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源 |
變更事項 |
監(jiān)測期 （針對變更事項） |
備注 |
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鹽酸頭孢噻呋注射液 |
浙江海正動物保健品有限公司 |
（2007） 新獸藥 證字26號 |
休藥期項下棄奶期“12小時”修訂為“0小時” |
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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程，以及說明書和標(biāo)簽中的其他內(nèi)容參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第681號同品種執(zhí)行 |
中國畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)提醒您：